北京辦理二類醫療器械經營許可證辦理條件
北京辦理三類醫療器械經營許可證辦理條件

首先咱們了解一下二類醫療器械和三類的區別：
第一類是指：通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械
第二類是指：對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械
第三類是指：植入人體，用于支持維生命，對人體具有潛在危險，對其安全性，有效性您必須嚴格控制的醫療器械

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其次申請醫療器械經營許可證要求：
一、人員條件：
第三類醫療器械經營企業質du量zhidao職管理人員應具zhuan有大shu以上學歷或中級以上職稱；
第三類醫療器械經營企業不低于100萬元
第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。

二、經營場所
1.經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業必須是門面房；
2.倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；
3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。

聯系人;王經理

北京辦理二類醫療器械經營許可證辦理條件
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