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美國AABB認證注冊辦理服務15年 

概述:一、可持續血液系統 1.1、促進輸血是必不可少的拯救生命的治療方法。 輸血對于患有慢性健康狀況的患者(例如貧血,血液病和癌癥)以及因創傷或外科手術而失血的患者而言是醫學上必需的常規治療

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一、可持續血液系統

1.1、促進輸血是必不可少的拯救生命的治療方法。

輸血對于患有慢性健康狀況的患者(例如貧血,血液病和癌癥)以及因創傷或外科手術而失血的患者而言是醫學上必需的常規治療。此外,血液成分必須在緊急情況下立即用于復蘇,創傷,大量出血方案和其他重要治療,例如燒傷患者。根據患者需要輸血的原因,個體可以接收特定的血液成分,包括紅細胞,血小板,血漿和/或冷沉淀物。在沒有輸血的情況下,患者可能會受到身體器官損傷,受傷,永久性殘疾或死亡。 AABB致力于推進促進患者獲得這些重要療法的政策。

支持可持續血液系統作為醫療保健系統的關鍵組成部分。血液是一種不可替代的,必不可少的公共衛生資源。然而,現有的一些趨勢和挑戰可能會破壞目前美國目前存在的血液系統,包括:

(1)由于醫療實踐的改變而降低血液利用率,例如實施患者血液管理以及新藥和醫療的可用性技術;

(2)老齡化的捐助者群體和捐助者資格的變化導致需要招募不同的捐助者;

(3)整個醫療保健系統的整合。此外,血液部門面臨來自現有和新出現的自愿和強制性安全措施的不斷增加的經濟壓力,盡管這些措施旨在保護患者和捐贈者的健康,但實施成本高昂。例如,新出現的傳染病可能需要立即開發和實施新的篩查測試或實施病原體減少,但支付政策可能不符合新要求。這些現有的趨勢和挑戰限制了血液系統投資研究和開發以及采用創新技術的能力。 AABB支持旨在加強血液系統的政策,并將其視為醫療保健系統的一個組成部分。

1.2、鼓勵定期獻血,以保持穩定的安全血液供應,并有足夠的能力應對新出現的傳染病,災害和緊急情況。

國家的血液供應由源源不斷的利他獻血者維持。在準備輸血之前,必須收集,測試和處理血液。因此,在事件發生之前收集和處理的血液滿足了由災難或緊急情況引起的血液需求增加。此外,新出現的傳染病可能會減少有資格獻血的人群。因此,AABB支持通過鼓勵定期獻血來促進穩定血液供應的政策。

1.3、支持患者獲得匹配的特定血型以及通用血液成分。

輸血是個性化醫療,患者必須獲得最合適的治療方案。例如,長期輸血的患者,例如患有鐮狀細胞病的患者,可能需要多次輸注紅細胞。為防止同種異體免疫,患者必須能夠獲得并接受抗原匹配的血液。如果患者對血型抗原進行同種免疫,患者將需要并且必須能夠獲得抗原陰性血液。另一方面,O-陰性紅細胞是普遍的,可以輸注給幾乎所有患者。然而,O陰性血液單位是罕見的(約占人口的6%),占美國血液供應的一小部分。這些單位必須可用于創傷患者和早產兒,如果時間可能不允許在接受輸血之前測試患者的血液。 AABB推行鼓勵適當使用血液的政策,以便在正確的時間為正確的患者提供合適的血液。

二、訪問細胞療法

支持患者獲得安全,醫學上適當的細胞療法。

細胞療法是不斷發展的創新療法,起源于人類細胞,并被移植或輸注以替換或修復受損組織或細胞。它們包括標準的護理治療,例如用于血液系統惡性腫瘤的造血干細胞移植,以及針對多種疾病或病癥的新型治療。 2016年12月簽署的“21世紀治愈法”旨在加速醫療產品的開發,并為再生醫學治療建立了新的快速審查程序。此外,美國食品和藥物管理局(FDA)最近批準了創新的細胞療法產品。 AABB致力于推進促進細胞療法安全性和可用性的公共政策。

鼓勵與細胞療法相關的研究。

許多細胞治療產品正處于開發流程中,并有可能為患者提供新的治療選擇。隨著研究人員和公司發現,開發和擴大創新細胞療法的生產,他們需要確保產品的安全性。 AABB支持旨在開發新的細胞療法并確保細胞療法安全有效的研究。

推進可持續供應優質臍帶血產品。

臍帶血是干細胞和其他免疫特權細胞的寶貴來源,用于治療血癌,如白血病和淋巴瘤,以及其他疾病。 AABB支持促進用于當前和未來醫學適應癥的高質量臍帶血產品的可用性的政策,包括授權C.W.Bill年輕細胞移植計劃和國家臍帶血清單的干細胞治療和研究法的重新授權。

血液,血液制品,輸血醫學和細胞療法的覆蓋范圍和補償

保護和改善與血液,血液制品,輸血醫學和細胞療法相關的保險和報銷政策。遺憾的是,有缺陷的報道和補償政策可能會限制患者獲得產品和服務,扼殺研究和開發,并阻礙新技術的采用。例如,Medicare支付政策不會立即捕獲與新技術相關的成本,并且支付費用需要數年才能反映出新監管要求導致的提供商成本增加。 AABB推廣支持患者獲取血液,血液制品,輸血醫學和細胞療法的覆蓋范圍和支付政策。

提前報道和支付政策,支持患者在整個護理過程中獲得醫療必需的輸血醫學和細胞療法。醫療服務提供者應與患者及其家屬一起確定哪種護理方案可滿足患者的需求。許多需要輸血或細胞療法的患者需要在醫院接受治療。然而,患者可能需要輸血或細胞療法,同時在各種環境中接受服務,例如醫院,專業護理設施,臨終關懷和家庭護理。 AABB認為,付款人的承保范圍和付款政策應該是靈活的,并支持患者在安全,適當的護理環境中獲得輸血和細胞療法。

輸血醫學和細胞治療中的患者和捐贈者護理和安全

通過支持創新和適當的監管,以及及時推出輸液醫學和細胞治療的新產品和安全技術,促進患者和捐贈者的護理和安全。作為生物制劑,血液,血液成分和細胞療法涉及固有風險 - 既具有傳染性又具有非傳染性 - 并需要持續保持警惕和注意。新的產品和技術,如傳染病篩查和病原體減少技術,旨在保護血液供應免受傳染病,包括細菌和新出現的傳染病。同樣,由于患者在各種臨床環境中接受各種新的細胞療法治療,因此確保他們獲得高質量,安全的護理非常重要。 AABB支持適當的監管,以幫助保護患者和捐贈者的護理和安全,同時不會扼殺創新或不必要地阻止患者獲得優質護理。

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