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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨 

1.產(chǎn)品名稱：

2.透透明質(zhì)酸鈉百科名片：

透明質(zhì)酸鈉從發(fā)現(xiàn)迄今已有近80年的歷史，早在1934年，Meyer和Palmer自牛眼玻璃體（hyaloid body）分離出一種含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖，命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成，《生物化學(xué)名詞》譯為“透明質(zhì)酸”，《中國藥典藥》和國家藥品標準稱為“玻璃酸”。在生li中性環(huán)境中，hyaluronic acid是一個聚陰離子。1985年，Balazs等建議用hyaluronan一詞來統(tǒng)一命名該物質(zhì)，理由是，該物質(zhì)的本質(zhì)是一種碳水化合物，應(yīng)遵循其糖胺聚糖的命名規(guī)則來命名，即用詞尾an表示�！癶yaluronan”已廣泛應(yīng)用，涵蓋了任何狀態(tài)的透明質(zhì)酸及其鹽(hyaluronate)，通常將其譯為“透明質(zhì)酸”，縮寫為HA。在目前，通常將藥準字號的HA制品稱作“玻璃酸鈉注射液”，而械準字號HA制品稱作醫(yī)用透透明質(zhì)酸鈉凝膠。早在20世紀70年代末，美國首先開發(fā)出可用于人體臨床的第一個該物質(zhì)的產(chǎn)品，鑒于該產(chǎn)品是用于眼科顯微手術(shù)——白內(nèi)障手術(shù)，其主要功能是臨床醫(yī)生作為眼科顯微手術(shù)的手術(shù)墊，起臨時支撐手術(shù)空間用，方便手術(shù)順利實施，所以以器械審批并上市銷售，隨后此產(chǎn)品在骨科、外科相繼問世，均以器械文號上市銷售。因此，美國的FDA認定該物質(zhì)為醫(yī)療器械。

3.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨設(shè)備介紹：

透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨是由電動機通過皮帶傳動帶動轉(zhuǎn)齒（或稱為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的高速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。氧化鋯陶瓷膠體磨的研磨效果對物料的適應(yīng)能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場合下，它用于均質(zhì)機的前道或者用于高粘度的場合。在固態(tài)物質(zhì)較多時也常常使用膠體磨進行細化。
             
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藥用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨也可用于實驗室研發(fā)，模擬生產(chǎn)流程，為量產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)論證。該中試型型機器和大型量產(chǎn)機型配置相同，且分散頭的種類及相應(yīng)線速度也相同，中試過程中的工藝參數(shù)在量產(chǎn)化之后不要重新調(diào)整，而將機器型號升級過程中的風(fēng)險降到最低。

4.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨的優(yōu)勢：

結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量，定制不同的研磨刀頭，實現(xiàn)多種研磨剪切速率，為減少顆粒大小的控制，可無限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置 SGN膠體磨GMS與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實度作為機器聯(lián)機設(shè)計的結(jié)果。 適合于粘度高達50,000 mPas的各種粘度范圍的物料，能在高達16 bar的壓力下操作，容易擴大規(guī)模生產(chǎn)，從實驗室機器MK開發(fā)到生產(chǎn)機器MK。所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼，具有耐磨材料的高性能機械密封密封，高質(zhì)量的表面處理，便于清洗。可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理，機器可自動排水， 具有CIP和SIP功能，噪音低。根據(jù)符合EHEDG（歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計集團）準則制造，符合3A衛(wèi)生和認證，根據(jù)需要提供制藥，根據(jù)提供的ATEX 95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆 。

5.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨設(shè)備選型表：

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，可以被調(diào)節(jié)到允許量的10%。