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CE認證的政策與法規 

概述:CE認證的政策與法規
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CE認證的政策與法規
CE認證的意義在于:讓擁有CE認證的產品,符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),并證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求通過CE認證的工業產品,在沒有通過CE認證的時候,不得上市銷售.必須首先符合CE認證的要求并加貼CE認證的標志才能進入歐盟市場。如果在市場上發現不符合要求的產品,會責令其從市場收回,持續違反有關CE認證規定的, 將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場!  
     CE認證產品的接受對象為歐共體成員國或負責實行市場產品安全控制的國家監管當局,而非顧客,當一個產品已加附CE標志時,成員國負責銷售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。  
CE認證確保了那些方面?  
   1. 產品必須不妨礙健康、不危及環境及消費者,才可以在市場上流通。  
   2. 在某個歐盟國家合法上市的產品,也可在其它會員國銷售。  
      制造廠商透過在產品貼上CE標志的方式,標明此項產品完全符合歐盟指令的相關規定。如果規定允許,CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志幷非測試標志,只是標明此制造廠商宣示其產品符合所有相關的法規。目前有各種符合評監模式用以標注符合基本規定,這些規定可能涉及數個單位,如生產廠商、進口商及配銷商等。除此之外,為表明符合規定,認證工作可能還必須由獨立機構執行,如由第三方認證機構等。測試及認證機構也必須經過正式授權,或是經過認可的委托機構監督下進行認證。不符合相關指令的產品,可能造成許多問題,因此我們建議由第三方認證機構進行認證。  
通過CE認證,是否證明了該產品質量合格了?  
      構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的定義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般的質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令的主要要求,就能加附CE標志,而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是:CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。
截止1997年12月,歐共體發布的實行CE標志的指令如下,現將適用產品、指令文號、發布日期、施行日期等分別列表: 
  
 CE認證范圍及部分指令
建筑材料的噪音和建造房屋時的噪音89/106/EEC
聲學98/37/EC
聲學89/686/EEC
聲學89/106/EEC
活動的植入醫療設備- CEN- 90/385/EEC
粘合劑89/106/EEC
先進的制造業技術98/37/EC
聚合物89/106/EEC
航空地面支援設備98/37/EC
報警系統73/23/EEC
報警系統89/336/EEC
鋁和鋁合金89/106/EEC
鋁和鋁合金97/23/EC
鋁和鋁合金87/404/EEC
保護類型器械n- 94/9/EC
家用器具耦合裝置73/23/EEC
噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測試的98/37/EC
音像、錄影和多媒體設備73/23/EEC
家用遙控設備89/336/EEC
家用遙控設備73/23/EEC
家用遙控設備97/23/EC
包括在Vitro 診斷醫療設備的自動分析器具73/23/EEC
包括在Vitro 診斷醫療設備的自動分析器具98/79/EC
對于人造界面、標記和證明的基礎和安全原則73/23/EEC
醫療用口腔材料和設備Biocompatibility 93/42/EEC
醫療用口腔材料和設備Biocompatibility 90/385/EEC
鍋爐用氣體燃料92/42/EEC
鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC
針對廣播, 電視, 音像的方針
電纜管理73/23/EEC
有線網的電視信號、聲音信號和交互式服務73/23/EEC
有線網的電視信號、聲音信號和交互式服務89/336/EEC
連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC
水泥和建筑物石灰89/106/EEC
CEN/CENELEC關于質量補充的協調工作團體90/385/EEC
CEN/CENELEC關于質量補充的協調工作團體93/42/EEC
CEN/CENELEC 聯合工作團體現行的可移植的醫療設備90/385/EEC
使用氣體燃料的中央系統暖氣鍋爐90/396/EEC
離心機- 安全要求98/37/EC
陶瓷磚89/106/EEC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC
臨床研究和醫學裝置93/42/EEC
CE認證的政策與法規
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