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蘇州CE認證蘇州歐盟CE認證蘇州科能顧問有限公司 

CE認證簡介

“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標準)” 。“CE Marking”，即 CE 標志，于 1993 年簽署的歐盟產品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標志成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。換言之，沒有 CE 標志，就不能進入歐盟市場。
產品上施加 CE 標志，意味著其制造商宣告：該產品符合歐洲的健康、安全、環保和消費者保護 等相關法律所規定的基本要求(在實際中，這些法律多以產品指令的方式發布)。施加 CE 標志的產品，可以合法地進入歐盟統一市場，并自由地在歐盟統一市場內流通。
歐洲經濟區即歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國(瑞士除外)。 CE 標志推行以前，由于歐共體國家對產品進口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿易壁壘，阻礙經濟一體化進程。按照歐共體 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 號《技術協調與標準的新方法的決議》 (New Approach Directives) ， CE 標志應運而生。

哪些產品要求CE認證標志？

1 設施(而不是指氣體)
2 建筑產品
3 電氣設備
4 爆炸環境中使用的設備和保護系統
5 燃氣設備
6 玻璃試管類醫療診斷器具
7 電梯設備
8 機械產品
9 醫療儀器
10 非自動升降設備
11 人身保護設備
12 簡單壓力容器
13 衛星地面站設備
14 通信設備
15 玩具制品

CE認證標志是否為強制性要求？

按照歐盟93年頒布的市場準入指令—93/68/EEC“CE標志”指令，涉及安全、健康、環保的產品必須符合相應的歐盟法律（指令），從而必須佩帶CE標志，以接受市場監督管理。
約70%的產品歐盟已頒布相應的指令，指令開始生效后如果產品還沒有佩帶CE標志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE標志是證明產品符合歐盟相應法律的強制性證明。

CE標志認證模式

目前，歐盟認可的使用 CE 標志的模式有如下八種：
1. 工廠自我控制和CE認證

Module A （內部生產控制）：
a) 簡單的、大批量的、無危害產品，僅適用按歐洲標準生產的工廠
b) 工廠自我進行合格評審，自我聲明
c) 技術文件提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來確定產品是否符合指令，生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查
d) 不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求

Module B ：

a) 未按歐洲標準生產
b) 測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試

使用CE標志的程序

1. 在八種認證模式中選取合適的模式。
2. 根據指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的 CE 證書，作為可以或準許使用 CE 標志的前提條件。
3. 通過規定模式的合格評定后，由制造商按有關指令規定自行制作或加附 CE 標志。
4. 有關指令規定應在 CE 標志后標示認可認證機構的識別編號時，認可認證機構自行施加，或授權制造商或其在歐共體的代理商負責施加。

對特別危險的產品，指令中規定由強制性認可認證機構進行產品樣品試驗和(或)質量體系認可的，均應先取得評定認可，才能獲準使用 CE 標志。

蘇州CE認證申請程序

1. 制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。
3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4. 申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5. 申請人提供技術文件。
6. 實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8. 技術文件審閱包括：
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。
9. 如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10. 如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進 行更改，以便反映更改后的實際情況。
11. 本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發出補充收費通知。
12. 申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。
14. 申請人簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。

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