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ISO13485認(rèn)證,臨沂企業(yè)如何辦理有什么用 

概述:濟(jì)南恒標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理,ISO13485認(rèn)證,臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
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服務(wù)區(qū)域:
山東
價(jià)格:
  • 1 元
聯(lián)系電話:
18854128585
信用:4.0  隱性收費(fèi):4.0
描述:4.0  產(chǎn)品質(zhì)量:4.0
物流:4.0  服務(wù)態(tài)度:4.0
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ISO13485認(rèn)證,臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
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ISO13485認(rèn)證: 

 建立的總體流程如下:

    識(shí)別要求→實(shí)施培訓(xùn)→策劃建立體系→運(yùn)行體系


ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):

1) 新標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不再是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容;
2) 強(qiáng)調(diào)滿足法律法規(guī)的要求,而不過分強(qiáng)調(diào)顧客的要求;
3) 強(qiáng)調(diào)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充;
4) 對(duì)過程方法只做了簡(jiǎn)要說明,沒有過程模式圖;
5) 關(guān)于刪減做了詳細(xì)的規(guī)定 ;
6) 強(qiáng)調(diào)“保持其有效性” ,而不是“持續(xù)改進(jìn)”;
7) 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn),ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)形成文件程序要求處增多;
8) 結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn),增加了許多專業(yè)性規(guī)定?线_(dá)信管理顧問有限公司作為專業(yè)從事各項(xiàng)管理顧問服務(wù)的公司,關(guān)注于客戶所遇到的所有管理困惑,以協(xié)助企業(yè)管理水準(zhǔn)提升、改善企業(yè)生命力為己任,力爭(zhēng)每一位客戶都成為成功的典范.
通過驗(yàn)廠的好處: 
(1)建立符合國(guó)際要求的管理體系,可得到國(guó)際認(rèn)可,增加與知名品牌正面競(jìng)爭(zhēng)的能力 
(2)促使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品建立正面情感; 
(3)穩(wěn)固與采購商的合作,并拓寬新市場(chǎng),為長(zhǎng)期的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ); 
(4)提升管理系統(tǒng),改善與員工的關(guān)系,從而提高生產(chǎn)力從而提高利潤(rùn); 
(5)最小化潛在的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)比如工傷乃至工亡,法律訴訟或者是失去訂單; 

(6)開發(fā)新市場(chǎng)和客戶:有社會(huì)責(zé)任的公司將從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中脫穎而出。


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