器械行業 選購指南
iso13485內審員培訓iso13485咨詢深圳睿鼎
1.什么是ISO13485/ EN46000？ EN46000是歐共體器械行業質量管理體系標準，它是在ISO9000基礎上增了器械行業的要求，對產品標識、過程控制等方面提出了嚴格的控制要求。在銷往歐共體國的器械產品都已強制要求帶有CE標識。要想獲得的CE證書，除需通過產品的相應測試外，還需通過EN46000體系審核。出口到歐州的各項器械及設備須歐共體類指令93／42／EEC的要求。實施EN46000體系可視為滿足指令93／42／EEC的要求條件之一。標準化組織，結合器械特點于1996年正式發布了ISO13485：1996《質量體系－......
電話：0755-86250090 13425180025 
武漢 光固化紫外膠水 高強度led uv固化燈 UVLED面光源 UV光固
產品適應范圍： 微電子行業：電子器件、攝像頭、傳感器、電子元件、半導體封裝、微型線路板。 1.電聲行業：音圈和震膜粘結 2.攝像頭：IR 濾片組裝、透鏡組裝、軟性 PCB 接頭固定等 3.半導體封裝：保護膠、EMI 涂層等 4. 傳感器：電極密封、三防保護 醫療器械：導管、輸液器、留置針、血袋等高分子醫療器械行業。 1.適合所有高分子醫療器械制品 2.典型應用： A.輸液管接頭粘結 B.留置針粘結 C.三通粘結 ......
電話：13048834002 13048834002 傅先生
